氟马替尼是中国首个自主研发用于治疗慢性期慢性粒细胞白血病的TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。作为一线治疗方案，相较于伊马替尼，氟马替尼可使慢性期慢粒白血病患者有更高的应答率、更快和更深的反应，安全性更好，更容易耐受，这意味着更好的生存结局和更安全的停药。OJI帝国网站管理系统
近日，氟马替尼中国III期临床研究(FESTnd)（氟马替尼vs伊马替尼治疗新诊断的慢粒慢性期对比）的实验数据发表在了肿瘤领域国际顶尖临床医学期刊——《Clinical Cancer Research》上。OJI帝国网站管理系统
该研究共入组394例患者，随机分为两组，一组（196例）使用氟马替尼进行治疗（600 mg每天一次），一组（198例）使用伊马替尼进行治疗（400 mg每天一次）。
最终的研究结果显示，氟马替尼组患者在治疗6个月及12个月时的主要分子学缓解（MMR）率显著高于伊马替尼组。
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达到主要分子学反应（MMR）是慢粒患者治疗追求的目标，可以理解成大约杀掉了99.9%的白血病细胞；
6个月获得MMR（该研究主要研究终点）的患者将来能够更快获得更深度的缓解，这对整个病程发展和最终停药都有很大的获益；
12个月获得MMR是国内外慢粒治疗指南推荐的最佳治疗反应标志。
除了MMR，3个月的早期分子学缓解（EMR）和6个月的完全细胞遗传学反应（CCyR）也是患者治疗过程中重要节点。
研究表明，3个月时，氟马替尼组患者的早期分子学缓解（EMR）率和完全细胞遗传学反应（CCyR）率均显著高于伊马替尼组。
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早期分子学缓解（EMR）可以理解成治疗3个月内杀掉了90%的白血病细胞，是在预测长期生存和无进展生存期时的重要考虑因素；
6个月到达CCyR即治疗6个月杀掉了99%的白血病细胞，是预测6年无进展生存期的重要指标；OJI帝国网站管理系统
这两项也都是国内外慢粒治疗指南推荐的最佳治疗反应标志。OJI帝国网站管理系统
在慢粒的治疗过程中，达到MMR的患者应追求更高的治疗目标——深度分子学缓解（MR4），能否可以达到长期的MR4是能不能停药的关键标准。
与伊马替尼相比，接受氟马替尼治疗的患者在6、9和12个月达到深度分子学缓解（MR4）的比例更高。
对于其他次要研究终点包括不同时间点的CCyR、不同时间点的MMR以及不同时间点的深度分子学反应，氟马替尼相比伊马替尼都具有一个明显的优势。OJI帝国网站管理系统
由于多数CML患者都需要进行长期治疗，所以安全性（包括不良反应）是相当重要的方面。
从目前的随访数据看，氟马替尼治疗组和伊马替尼治疗组的总体不良反应发生率相似，包括3～4级不良反应发生率，但不良反应存在明显不同。
比如，对于伊马替尼治疗较常见的不良反应如水肿、肢体疼痛以及皮疹，氟马替尼治疗都表现出很大的优势。
另外，在血液学毒性方面如中性粒细胞减少和贫血，氟马替尼相比伊马替尼也有一个很大的优势。
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▲与伊马替尼相比，氟马替尼的不良事件发生率显著降低OJI帝国网站管理系统
在生化指标异常方面，氟马替尼治疗组主要是肝酶升高，但所引起的低鳞血症发生率明显低于伊马替尼治疗组。OJI帝国网站管理系统
值得一提的是，腹泻是氟马替尼治疗组相对明显的不良反应，但目前而言绝大多数易处理，没有患者因腹泻而停药，93%的患者腹泻均为1级，62%的患者腹泻持续时间短于2天，临床上易处理、患者可耐受。
研究者表明，相比伊马替尼，氟马替尼的疗效更好，可产生更深、更快的细胞遗传学和分子学反应，并且更加安全可耐受。氟马替尼可以作为治疗慢粒慢性期的一线药物。
[1]Zhang, L., et al. Flumatinib versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia: A Phase 3, Randomized, Open-label, Multi-center FESTnd Study[J]. Clinical Cancer Research, 2020, clincanres.1600.2020 10.1158/1078-0432.Ccr-20-1600OJI帝国网站管理系统
[2]中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2020版）OJI帝国网站管理系统
[3]黎纬明.《慢性粒细胞白血病60问：和黎医生一起认识慢粒》.湖北科学技术出版社OJI帝国网站管理系统
[4]Li Z, Meng L, Zhang Y, et al. Presented at: 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; May 31-June 4, 2019; Chicago, IL. Abstract 7004.OJI帝国网站管理系统
